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【口罩FDA认证】口罩美国FDA注册认证知识

一、口罩FDA注册重要性

口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。

口罩出口美国需要办理FDA注册,因为FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

口罩-FDA认证-微测检测

二、口罩办理FDA注册流程:

1、咨询:申请人提供产品资料(产品图片、产品说明书、申请商营业执照等所有所需要申请FDA的产品及材料。

2、报价:根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价。

3、开案资料准备:申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品。

4、样品测试:测试将依照所适用的FDA标准进行。

5、出具报告:测试完成后提供FDA认证报告。

三、口罩FDA注册周期:一般7-14天。

四、口罩FDA注册号参考五、医用口罩办理FDA注册注意事项:

1、可能包括标记为手术,激光,隔离,牙科或医疗程序面罩的面罩。

2、可以帮助防止暴露于微生物,体液和空气中的大颗粒。

3、设计用于松散地覆盖口腔和鼻子,但尺寸不适合个人佩戴。

4、可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。

5、具有在医疗保健环境中使用的特定使用说明,警告和限制。

6、NIOSH是否通过认证。

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